Исследование DOORwaY90 компании Sirtex Medical демонстрирует 100% локальный контроль опухоли с помощью SIR-Spheres, устанавливая новый ориентир в Y-90 для ГЦК
Sirtex Medical («Sirtex»), ведущий производитель интервенционных онкологических и эмболизирующих решений, объявил о 12-месячных результатах исследования DOORwaY90, первого опорного проспективного многоцентрового исследования в США селективной внутренней лучевой терапии Y-90 (SIRT) с использованием дозиметрии разделов у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК).
Исследование DOORwaY90 соответствовало предварительно определенным комбинированным первичным конечным точкам, продемонстрировав частоту полного ответа (ПО) 90% и лучшую частоту объективного ответа (ЧОО) 99%, что было оценено слепым независимым центральным обзором. Все оцениваемые пациенты ответили на лечение, что привело к 100% местному контролю опухоли — одному из самых высоких зарегистрированных результатов ответа в терапии Y-90. Ответы были длительными, причем 75% длились более шести месяцев, а средняя продолжительность составляла 295 дней, что усиливало потенциал смоляных микросфер SIR-Spheres Y-90 для обеспечения устойчивых опухолевых ответов при сохранении функции печени.
Важно отметить, что более 95% пациентов поддерживали стабильную функцию печени через 12 месяцев, что подчеркивает способность персонализированной дозиметрии достигать агрессивного ответа опухоли без ущерба для печеночного резерва.
Эти результаты были представлены в виде устной презентации на ежегодном собрании Общества интервенционной радиологии (SIR) в Торонто, Канада.
«Эти 12-месячные результаты демонстрируют согласованность ответа, достижимого с помощью персонализированной дозиметрии, — сказал д-р Армин Махваш (Armeen Mahvash), интервенционный радиолог в онкологическом центре MD Anderson и один из главных исследователей исследования DOORwaY90. — Высокая частота полного ответа, долговечность и сохранение функции печени, наблюдаемые в этом исследовании, дают врачам повышенную уверенность в использовании радиоэмболизации в качестве окончательного варианта лечения, направленного на печень».
«Эти результаты поднимают планку того, что врачи должны ожидать от терапии Y-90, — сказал Мэтт Шмидт (Matt Schmidt), генеральный директор Sirtex Medical. — С общей частотой ответа 99% и 100% контролем опухоли DOORwaY90 демонстрирует, что персонализированная дозиметрия с помощью SIR-Spheres может обеспечить результаты, которые бросают вызов традиционным подходам и расширяют возможности терапии, направленной на печень, для пациентов с неоперабельной ГЦК».
Смоляные микросферы SIR-Spheres Y-90 являются единственной радиоэмболизирующей терапией, одобренной FDA для лечения как метастатического колоректального рака (мКРР) печени, так и неоперабельной ГЦК в США.
Материал носит информационный характер и не является медицинской рекомендацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
